chooseyourself.me

Koronavirüs (COVID-19) ile ilgili tüm makaleleri okuyun Burada.

Şu anda tüm dünya COVID-19 aşısının bulunmasını bekliyor. Dünyanın dört bir yanındaki çeşitli araştırma kurumları, aşının üretimini tamamlamak için yarışıyor. Bu arada, bazı ülkeler vatandaşları için aşı satın almak ve sağlamak için harekete geçmeye başlıyor. Endonezya hükümeti, Kasım 2020'de COVID-19 aşısını aşılayacağını açıkladı.

Şu anda faz III klinik deneme aşamasında olan en az dokuz aşı adayı var. Aday aşılardan üçü gerçekten sınırlı kullanım veya acil kullanım için onaylanmıştır. Üç aşı adayı, Çin'den CanSino Biologics aşısı ve Sinovach Biotech aşısı ve Rusya'dan Gamaleya Araştırma Enstitüsü aşısıdır.

Bununla birlikte, hiçbirinin faz III klinik deneylerini geçtiği ve SARS-CoV-2 virüs enfeksiyonuna karşı bir panzehir olarak kitlesel olarak dağıtılmaya hazır olduğu bildirilmemiştir.

Peki, klinik denemelerden geçmemiş bir aşının kitlesel dolaşıma girmesi riski var mı? Endonezya'nın aşı planı pandemiyi çözecek mi yoksa yeni sorunlar mı yaratacak?

COVID-19 aşı bağışıklama planı ve çeşitli doktor kolejlerinin protestoları

Endonezya hükümeti, Kasım 2020'den itibaren COVID-19 aşısını aşamalı olarak enjekte etmeye başlamayı planlıyor. Sağlık Bakanlığı Hastalık Önleme ve Kontrol Genel Müdürü Achmad Yurianto, 9,1 milyon Endonezyalı için aşı bulunabilirliğini sağlayacağını söyledi.

İlk aşama olarak, Kasım ve Aralık 2020 döneminde iki aşamada 3 milyon kadar aşı ulaşacak. Bu aşı, doğrudan Çin'in Sinovac Biotech kentinden ithal edilen bir aşıdır ve şu anda faz 3 klinik deneme sürecinde kullanılan bir aşı değildir. Bio Farma'nın himayesinde Bandung'da.

Bu arada, AstraZeneca, CanSino ve Sinopharm'dan aşı satın alma planları, hiçbir iş anlaşması bulunmadığından iptal edildi.

Sinovac Biotech'ten elde edilen aşının 19-59 yaşları arasındaki ve herhangi bir komorbiditesi olmayan sağlık çalışanlarına verilmesi planlanıyor.

Henüz hiçbir aşının tüm test aşamalarını geçmediği düşünüldüğünde, COVID-19 aşı bağışıklama planı aceleye getirilmiş sayılıyor. Bazı tıp fakülteleri bu planı gözden geçirmek için hükümete bile yazdı.

Endonezya Dahiliye Uzmanları Derneği (PAPDI), Endonezya Doktorlar Birliği (PB-IDI) Yönetim Kurulu'na yazdığı bir mektupta, aşılama programının etkili ve güvenli olduğu kanıtlanmış aşıları gerektirdiğini belirtti. Bu tür kanıtlar, klinik denemelerin uygun aşamalarından geçmelidir.

PB-PAPDI Salı (20/10), "Bu hedefe ulaşmak için yeterli zamana ihtiyaç var, bu nedenle halka sağlık protokollerini uygulamaya devam etmesini hatırlatmaya devam ederken acele etmeye gerek yok," dedi.

Ayrıca Endonezya Akciğer Doktorları Derneği (PDPI) de PB-IDI'ye benzer bir mektup gönderdi.

PDPI, "PDPI, Endonezya'ya giren her tür aşıyı Endonezyalılara enjekte edilmeden önce Endonezya nüfusu üzerinde klinik denemelerden geçmeye çağırıyor" diye yazdı.

Bu arada, PB-IDI, Endonezya Sağlık Bakanlığı'na yazarak bu planın onaylanmamasına doğrudan yanıt verdi. Bu doktor derneği, güvenli olması ve aceleye gelmemesi için COVID-19 aşı bağışıklama planında dikkate alınması gereken üç öneri noktası sağlar.

IDI, faz 3 klinik denemelerinin yayınlanmış sonuçları aracılığıyla aşı güvenliği, immünojenisitesi ve etkinliğine dair kanıt olması gerektiğini vurgular.

Klinik denemeleri geçmemiş aşıları kullanma riski

Bugüne kadar hiçbir aşının 3. faz klinik deneyleri geçtiği ve DSÖ tarafından kitlesel kullanım için onaylandığı bildirilmemiştir. Sağlık Bakanlığı, Brezilya'daki Sinovac aşısının 3. faz klinik denemesinin 9.000 kişi üzerinde tamamlandığını söyledi.

Bununla birlikte, sonuçların ilk plana göre 15.000 kişi üzerinde Faz 3 testinin tamamlanmasını beklemesi gerekiyor. Test sonuçları raporunun yayınlanması da genel sonuçlarla birlikte yayınlanacaktır.

PD-IDI, "Faz 3 klinik araştırmaların sonuçlarından daha fazla veri bekleyerek ihtiyati unsurun diğer ülkelerde de gerçekleştirildiğini görüyoruz" diye yazdı.

Uzmanlar, bu Kasım ayında başlatılan kapsamlı bağışıklama planının, aşının güvenliğinin ve etkinliğinin kanıtı olan kilit adımları atlayan bir aşı kullandığından endişe duyuyor.

Test edilmemiş aşılardan aşı almak, yeni sağlık sorunları yaratma riski taşır. 1. ve 2. aşama klinik denemeleri geçmiş olsalar da 3. aşama denemelerinde sorunlar ya da başarısızlıklar olabilir.Örneğin 3. aşama klinik denemeler sırasında en az iki soruna neden olan Astrazeneca aşısı.

İlk olarak, Birleşik Krallık'taki Astrazeneca aşı gönüllülerinde açıklanamayan hastalığın başladığını bildirdiler. İkincisi, 28 yaşında bir doktor olan ve muhtemelen tehlikeli komorbiditeleri olmayan ölen bir aşı gönüllüsü vakası var. Ancak klinik deneyler devam etmektedir.

BMJ tıp dergisinde yayınlanan bir rapor, ortalama birinci nesil COVID-19 aşı adayının sadece birkaç aylık antikor yanıtıyla %30 etkinliğe sahip olduğunu söyledi.

Dergi, "Şu anda devam etmekte olan aşı deneme planlarının hiçbiri, aşının yoğun bakım ünitesine kabul edilen COVID-19 hastalarının sayısını azaltmada veya mortaliteyi azaltmada bir etkisi olup olmadığını tespit edebilmek için tasarlanmamıştır" diye yazdı. "Ayrıca aşı adayının virüsün bulaşmasını durdurup durduramayacağını belirlemek için herhangi bir aşı araştırılmamıştır."

ADE etkilerinin potansiyel riski

Ortaya çıkan gizemli komplikasyonların riskine ek olarak, yan etki riski de vardır. antikora bağlı geliştirme (ADE). Bu, virüsün aşı tarafından oluşturulan antikor tuzağından kaçınma stratejisidir ve ardından virüs başka yollar aramaya başlayacaktır.

SARS-CoV-2 bir ADE etkisine sahipse, aşıdan gelen antikorlar, solunum yolu yerine makrofajlar (beyaz kan hücreleri) yoluyla gireceği için virüsü daha öldürücü hale getirebilir. Bu durum teorik olarak virüsün neden olduğu enfeksiyonu şiddetlendirebilir ve potansiyel olarak bağışıklık sistemine zarar verebilir. (immünopatoloji).

Çin Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi başkanı da dahil olmak üzere birçok uzman, ADE'nin etkileri hakkında endişelerini dile getirdi.

Gao Fu, ADE'nin etkisinin günümüzde aşı geliştirmenin karşı karşıya olduğu en büyük zorluklardan biri olduğunu söyledi. Çin'in Guangdong Eyaletindeki Aşı Zirvesinde, "Aşı geliştirmede ADE konusunda uyanık kalmalıyız" dedi.

Ancak şu anda ADE'nin COVID-19'a neden olan SARS-CoV-2 üzerinde bir etkisinin olup olmadığını inceleyen ülke içinden veya dışından herhangi bir referans bulunmamaktadır.

Airlangga Üniversitesi Moleküler Biyoloji Profesörü Chaerul Anwar Nidom da ADE'nin olası etkilerini birkaç kez hatırlattı. Hükümete COVID-19 aşısını aşılamak için acele etmemesini hatırlattı.

Ona göre, aşı kitlesel olarak enjekte edilmeden önce ithal edilen aşı verileri üzerinde daha fazla araştırma yapmak için hala yeterli zaman var.

Endonezya'ya ithal edilecek aşılardan biri, maymunlar üzerinde yapılan klinik öncesi denemelerde ADE etkisinin olmadığını söyledi. Ancak Nidom, aşı raporunda mantıksal bir tutarsızlık olduğunu düşündüğü için açıklamadan şüphelendi.

“Endonezya ithal ediyor ama temel verileri kaybetmez. 21/10 Çarşamba günü Kompas TV'de yayınlanan Scientist Talk programında Nidom, aşıyı alan bir ülke olarak örneğin aynı hayvan modeliyle tekrarlamamız (test) etmemiz gerektiğini söyledi. Bu COVID-19 aşı planı hakkında ne düşünüyorsunuz?

[mc4wp_form id="301235″]

COVID-19 ile birlikte savaşın!

Çevremizdeki COVID-19 savaşçılarının en son bilgilerini ve hikayelerini takip edin. Şimdi topluluğa katılın!